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苏浙皖沪共同发布《长江三角洲区域医疗器械注
发布日期:2020-01-01
为进一步标准长三角区域医疗器械注册人跨区域托付出产的监督管理,在出台《长江三角洲区域医疗器械注册人准则试点工作实施方案》的基础上,近来,江苏、浙江、安徽以及上海三省一市药品监督管理局再次一起发布《长江三角洲区域医疗器械注册人准则跨区域监管方法》,为医疗器械协同监管做出准则性组织,保证跨区域监督查看顺利进行。
该《方法》清晰了跨区域监管规模,包含对医疗器械注册人和受托出产企业等展开监督查看、抽检、投诉告发、不良事情监测、召回等,确认了沪苏浙皖药品监督管理局各自的监管责任以及和谐机制,一起规则了联合查看和托付查看的程序、现场查看和日常监管的关键等内容。经过构建监管合作、信息互通、成果互认的跨区域联动监管机制,提高监管效能,构成监管合力,对深化推动长三角区域医疗器械工业高质量一体化开展具有重要意义。
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